Validacija HPLC metode za medfazno spremljavo sinteze (S)-1-[3-(Dimetilamino)propil]-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihidro-5-izobenzofurankarbonitrilaSmolkovič, Bojan (Avtor) Brodnjak-Vončina, Darinka (Mentor) Kolar, Mitja (Komentor) Pečavar, Anica (Komentor) dobra laboratorijska praksaDLPvalidacijaHPLCintermediatenantiomerenantiomerna čistostkromatografska čistostNamen diplomskega dela je bil ovrednotiti in validirati HPLC medfazni analizni metodi za določevanje enantiomerne čistosti intermediata in kromatografske čistosti produkta pri medfazni spremljavi sinteze (S)-1-[3-(dimetilamino)propil]-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihidro-5-izobenzofurankarbonitrila. Poudarek je bil na določitvi validacijskih parametrov, izdelavi validacijskega načrta, validacije, ovrednotenju rezultatov s statističnimi metodami in na interpretaciji rezultatov. Obe metodi sta natančni, točni, linearni, selektivni in robustni. Določene so bile meje zaznavanja, meje določanja in stabilnost raztopin za obe metodi. Metodi sta primerni za rutinsko določanje enantiomerne čistosti intermediata in kromatografske čistosti produkta pri medfazni spremljavi sinteze (S)-1-[3-(dimetilamino)propil]-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihidro-5-izobenzofurankarbonitrila.[B. Smolkovič]20102010-05-09 11:18:16Diplomsko delo13906sl