DOLOČANJE VSEBNOSTI N,N' diizo propil etilen diamina S PLINSKO KROMATOGRAFIJOKelenc, Cilka (Avtor) Brodnjak-Vončina, Darinka (Mentor) Kolar, Mitja (Komentor) NN' diizo propil etilen diaminDipedaplinska kromatografijaplamensko ionizacijski detektornapake v analizni kemijivalidacija UDK: 543.544.3.054(043.2)Namen diplomskega dela je bil dokazati, da je analizna metoda za določanje vsebnosti N,N' diizo propil etilen diamina (v nadaljevanju: Dipeda) s plinsko kromatografijo natančna, ponovljiva, točna, linearna v določenem območju, selektivna in robustna. Dipeda se uporablja za proizvodnjo antibiotikov, in sicer kalijevega klavulanata. Za določevanje vsebnosti smo uporabili plinsko kromatografijo s plamensko ionizacijskim (FID) detektorjem. Zaradi higroskopnosti Dipede smo analize izvedli z dodatkom internega standarda. Za kalibracijo sistema smo uporabili certificirani referenčni standard. Vse rezultate smo statistično ovrednotili s statističnimi testi, glede na zahteve validacijskega protokola. Z validacijo smo potrdili vse zahtevane validacijske kriterije . Pomemben del validacije je bil preizkus stabilnosti raztopin standardov in vzorcev. Ustrezna stabilnost je potrebna zaradi avtomatskih vzorčevalnikov in težnje po čim hitrejšem izvajanju analiz. Avtomatski vzorčevalnik omogoča izvajanje analize v eni sekvenci tudi več dni, zato moramo zagotoviti ustreznost raztopin vzorcev in standardov. [C. Kelenc]20122012-12-28 16:59:34Diplomsko delo39322sl