UPORABA STANDARDA SIST EN ISO 13485:2012 PRI IZDELAVI INDIVIDUALNIH MEDICINSKIH VSADKOVValand, Tomaž (Avtor) Drstvenšek, Igor (Mentor) Lutar-Skerbinjek, Andreja (Mentor) tehnologija izdelavestandardISO 13485medicinski vsadekstroškikalkulacija stroškovdokumentacijaOrganizacija, ki izdeluje individualne medicinske vsadke mora imeti vzpostavljen standard nadzora kakovosti v procesu izdelave. Treba je definirati metode in postopke zagotavljanja kakovosti, ki bodo v skladu s standardom ISO 13485. V prvem delu diplomske naloge je predstavljen standard in izdelava individualnega medicinskega vsadka. V drugem delu pa je predstavljena tehnologija izdelave vsadka. Rezultat diplomskega dela je oblikovana in za uporabo pripravljena vsa potrebna dokumentacija, ki zajema obrazce od naročila do izdelanega vsadka. Poleg dokumentacije je izdelana tudi kalkulacija predvidenih stroškov posameznih procesov, ki nastanejo med izdelavo vsadka. [T. Valand]20132013-05-31 07:34:55Diplomsko delo40583UDK: 658.51+657.474.5(043.2)COBISS_ID: 17140502NUK URN: URN:SI:UM:DK:QLWJWJTLsl