20.500.12556/DKUM-45286 ŠTUDIJ ZAHTEV PROCESA RAZVOJA PROGRAMSKE OPREME IN IMPLEMENTACIJA SPLETNE APLIKACIJE V FARMACEVTSKEM PODJETJU REQUIREMENTS STUDY OF SOFTWARE DEVELOPMENT PROCESS AND IMPLEMENTATION OF WEB APPLICATION IN A PHARMACEUTICAL COMPANY Diplomsko delo obravnava dva mednarodno uveljavljena pravilnika, CFR 21 poglavje 11 in Aneks 11. Opisani so dobra praksa GAMP, ki je osnova za validacijo računalniških sistemov, in faze, ki nastopajo v validaciji programske opreme. Validacija je predstavljena na konkretnem primeru razvoja spletne aplikacije v farmacevtskem podjetju Krka, d. d., Novo mesto. This thesis deals with two internationally established regulations – CFR 21 part 11 and Annex 11. It also considers rules of best practice GAMP, which is the groundwork for computer system validation and phases that appear in software validation process. The latter is presented on a solid case of web application in a pharmaceutical company Krka, d. d., Novo mesto. validacija GAMP V-model kritičnost računalniškega sistema validation GAMP V-model critical assessment of computerized system true true false P. Plut Slovenski jezik Angleški jezik Diplomsko delo/naloga 2014-08-21 11:09:53 2015-11-06 13:02:03 2022-05-15 03:06:46 2021-05-02 03:30:10 2014 0 [Maribor 0 0000-00-00 NiDoloceno NiDoloceno NiDoloceno 0000-00-00 0000-00-00 0000-00-00 004.728.8:661.12(043.2) 19130646 URN:SI:UM:DK:LJ8AYMLN UNI_Plut_Peter_2014.pdf UNI_Plut_Peter_2014.pdf 1 6180FF314B9AC5E790D146E472F34BD2 330a9697077b9d8e4137e2e9d8423fae07be696ceb600b816a6bd966490de13a 0cf983f3-7c0b-11eb-bb7a-00155d0001ca https://dk.um.si/Dokument.php?lang=slv&id=65481 Fakulteta za elektrotehniko, računalništvo in informatiko 0 0 0