20.500.12556/DKUM-45292 DOLOČANJE VITAMINA D (25-OH) V KRVNEM SERUMU Z ELEKTRO-KEMILUMINISCENČNIM KOMPETITIVNIM IMUNSKIM TESTOM DETERMINATION OF VITAMIN D (25-OH) IN BLOOD SERUM WITH ELECTROCHEMILUMINESCENCE COMPETITIVE IMMUNOASSAY Namen raziskave bil je oceniti natančnost in pravilnost določitve koncentracije hidroksilirane oblike vitamina D ((25(OH)D) v serumskih vzorcih in podati čim bolj pravilno oceno merilne negotovosti izmerjene koncentracije 25(OH)D z rutinskim testom na analizatorju Roche v serumu preiskovancev. Natančnost in pravilnost testa smo ocenili v različnih klinično pomembnih koncentracijskih območjih: na meji določljivosti analizatorja (22,5 nmol/L), pri klinično pričakovani vrednosti (75 nmol/L) in pri višjih koncentracijah (120 nmol/L). Uporabljena metoda določanja 25(OH)D je elektro-kemiluminiscenčni kompetitivni vezavni imunski test. Pri tej metodi določamo koncentracijo označene beljakovine, ki veže vitamin D, in ki z neoznačeno vezno beljakovino tekmuje za vezavo na hidroksiliran vitamin D. Rezultati so pokazali, da je razširjena merilna negotovost pri 95 % stopnji zaupanja pri meji določljivosti ±6,2 nmol/L, pri klinično pričakovani vrednosti ±12,6 % in pri višjih koncentracijah ±14,4 %. Te vrednosti so manjše od napake, ki jo dovoljujeta zunanja kontrola kakovosti RfB (±30 %) in zunanji program za oceno vsebnosti vitamina D DEQAS (±25 %). The purpose of the study was the assessment of precision and trueness of the determination of hydroxylated vitamin D (25(OH)D) concentration in serum samples and to provide the most reliable estimate of measurement uncertainty for the concentration of 25(OH)D measured with the routine assay on a Roche analyzer. The precision and trueness of the test was assessed at different clinically relevant concentration ranges: at the limit of quantitation (22.5 nmol/L), at the clinically relevant concentration (75 nmol/L) and at high concentrations (120 nmol/L). The method for the detection of 25(OH)D is an electrochemiluminiscence competitive binding immunoassay. This method determines the concentration of a labeled vitamin D-binding protein that competes with an unlabeled vitamin D-binding protein for the binding of hydroxylated vitamin D. The results showed that the expanded uncertainty with a 95% confidence interval for the limit of quantification is ±6.20 nmol / L, for the clinically relevant concentration ±12.6 % , and for higher concentrations ±14.40 % . These values are smaller than the error permitted by the external quality control RfB (±30 % ) and the vitamin D external quality assessment scheme DEQAS (±25 % ). vitamin D (25-OH) krvni serum elektro-kemiluminiscenca merilna negotovost vitamin D (25-OH) blood serum electrochemiluminiscence measurement uncertainty true true false [M. Kocuvan] Slovenski jezik Angleški jezik Diplomsko delo/naloga 2014-08-21 15:34:37 2014-09-22 19:42:55 2022-05-15 03:06:48 2021-05-02 03:22:25 2014 0 Maribor 0 0000-00-00 NiDoloceno NiDoloceno NiDoloceno 0000-00-00 0000-00-00 0000-00-00 543.645.5(043.2) 18218774 URN:SI:UM:DK:PRWIOGQN VS_Kocuvan_Marko_2014.pdf VS_Kocuvan_Marko_2014.pdf 1 9623FE5AB0E69D63330762B4953DB685 c9943f364db7c088e6c0ac6bb24096b5fd236866047672aa37728e1b2f0a5bc9 34826c21-7c0b-11eb-bb7a-00155d0001ca https://dk.um.si/Dokument.php?lang=slv&id=67013 Fakulteta za kemijo in kemijsko tehnologijo 0 0 0