| Naslov: | Registracija medicinskih plinov kot zdravil na primeru medicinskega kisika |
|---|
| Avtorji: | ID Lisjak, Barbara (Avtor)
ID Škerget, Mojca (Mentor) Več o mentorju...  |
|---|
| Datoteke: |  VS_Lisjak_Barbara_2011.pdf (915,71 KB)
MD5: 77DE7EE56BE2DEBEB6A31051432580D3
PID: 20.500.12556/dkum/1297113a-b182-4307-9686-aeafee1a60e6
|
|---|
| Jezik: | Slovenski jezik |
|---|
| Vrsta gradiva: | Diplomsko delo |
|---|
| Tipologija: | 2.11 - Diplomsko delo |
|---|
| Organizacija: | FKKT - Fakulteta za kemijo in kemijsko tehnologijo
|
|---|
| Opis: | Medicinski plini, ki se uporabljajo v humani medicini, so zdravila, za katera je potrebno pridobiti dovoljenje za promet v skladu s Pravilnikom o dovoljenju za promet z zdravilom. Zakonodaja s področja zdravil pa predpisuje, da je potrebno pridobiti ustrezna dovoljenja za dejavnosti izdelave ter prometa z zdravilom.
Vsa zdravila, ki so v prometu v Republiki Sloveniji, morajo biti po zakonodaji izdelana in kontrolirana v skladu s smernicami Evropske farmakopeje, katera vsebuje predpise za izdelavo zdravil, ugotavljanje njihove čistote, istovetnosti ter preskušanje parametrov zdravil in snovi, iz katerih so le-ta izdelana.
Opisali smo, kako pomembni so postopki za preskušanje zdravil, saj z njimi zagotovimo varnost in učinkovitost zdravila. Tako smo v eksperimentalnem delu, ki je potekal v laboratoriju podjetja Messer Slovenija, d.o.o., opisali analizne metode za medicinski kisik, s katerimi določamo identiteto, vsebnost in nečistoče, ki so določene po Evropski farmakopeji. Rezultati so potrdili, da so vsi parametri izpolnili predpisane zahteve in da je proces stabilen in obnovljiv. |
|---|
| Ključne besede: | medicinski kisik, postopek registracije zdravila, zahteve Evropske farmakopeje, analizne metode.
UDK: 615.2(043.2) |
|---|
| Kraj izida: | Maribor |
|---|
| Založnik: | [B. Lisjak] |
|---|
| Leto izida: | 2011 |
|---|
| PID: | 20.500.12556/DKUM-21547 |
|---|
| UDK: | 615.2(043.2) |
|---|
| COBISS.SI-ID: | 16039958 |
|---|
| NUK URN: | URN:SI:UM:DK:GSEXVD6C |
|---|
| Datum objave v DKUM: | 06.12.2011 |
|---|
| Število ogledov: | 3197 |
|---|
| Število prenosov: | 415 |
|---|
| Metapodatki: |    |
|---|
| Področja: | KTFMB - FKKT
|
|---|
|
:
|
Kopiraj citat |
|---|
| | | | Skupna ocena: | (0 glasov) |
|---|
| Vaša ocena: | Ocenjevanje je dovoljeno samo prijavljenim uporabnikom. |
|---|
| Objavi na: |  |
|---|
Postavite miškin kazalec na naslov za izpis povzetka. Klik na naslov izpiše
podrobnosti ali sproži prenos. |
