| | SLO | ENG | Piškotki in zasebnost

Večja pisava | Manjša pisava

Izpis gradiva Pomoč

Naslov:Uporaba sistema dissowash&dose v farmacevtski analitiki : magistrsko delo
Avtorji:ID Embreuš, Lana (Avtor)
ID Finšgar, Matjaž (Mentor) Več o mentorju... Novo okno
ID Majer, David (Komentor)
ID Šporin, Aljaž (Komentor)
Datoteke:.pdf MAG_Embreus_Lana_2025.pdf (3,86 MB)
MD5: 26569ED364C15A0E7B9440D22AE765B3
 
Jezik:Slovenski jezik
Vrsta gradiva:Magistrsko delo/naloga
Tipologija:2.09 - Magistrsko delo
Organizacija:FKKT - Fakulteta za kemijo in kemijsko tehnologijo
Opis:Magistrsko delo prikazuje uporabo sistema dissoWASH&DOSE za izvajanje ciklov čiščenja med izvajanjem testov raztapljanja in določanje prenosa analita (angl. carry over, CO). Teste raztapljanja smo izvedli s tremi aktivnimi farmacevtskimi učinkovinami (API) – kofeinom (KOF), paracetamolom (PA) in natrijevim naproksenatom (NN). Najprej smo izvedli delno validacijo spektrofotometričnih metod za vsak analit. Linearno koncentracijsko območje smo za KOF določili od 1,00 mg/L do 30,00 mg/L, za PA in NN pa od 1,00 mg/L do 19,00 mg/L. Linearnost smo ovrednotili z izračunom kvadrata korelacijskega koeficienta, ki je bil za vse API ≥0,9990 in izračunom koeficienta kvalitete, katerega vrednosti so bile ≤5,00 %. Točnost smo ovrednotili z izračunom povprečnih izkoristkov, ki so bili na treh testiranih koncentracijskih nivojih znotraj zastavljenega kriterija 95,00–105,00 %. Natančnost smo ovrednotili z relativnim standardnim odmikom, ki je bil za vse API <10,00 %. Meja zaznavnosti je bila za vse API <0,01 mg/L. Z določanjem volumnov (V) odmerjanja medija za raztapljanje in medija za čiščenje pri ciklu čiščenja reakcijskih posod in pri ciklu čiščenja pokrova, temperaturnih senzorjev, vzorčevalnih kanul in mešal, smo preverili točnost in natančnost odmerjanja sistema dissoWASH&DOSE. Zastavljena hipoteza je bila, da bo sistem dissoWASH&DOSE uspešno izvedel cikel čiščenja s CO nižjim od 0,50 %. Izvedli smo preizkuse nižanja V čistilnega medija za čiščenje reakcijskih posod ter čiščenje pokrova, temperaturnih senzorjev, vzorčevalnih kanul in mešal, da bi preverili, kako skupni V čistilnega medija obeh ciklov čiščenja vpliva na CO. CO je bil <0,50 % za vse API pri vseh testiranih V čistilnega medija obeh ciklov čiščenja, tj. pri skupnih V obeh ciklov čiščenja 430 mL, 330 mL, 230 mL, 130 mL in 40 mL. Posledično lahko s sistemom dissoWASH&DOSE zadovoljivo očistimo reakcijske posode, pokrove, temperaturne senzorje, vzorčevalne kanule in mešala tudi pri nižjih V čistilnega medija ter je zato primeren za zaporedno izvajanje testov raztapljanja za KOF, NN in PA v farmacevtski analitiki.
Ključne besede:testi raztapljanja, UV-VIS spektrofotometrija, prenos analita, KOF, paracetamol, natrijev naproksenat
Kraj izida:Maribor
Kraj izvedbe:Maribor
Založnik:[L. Embreuš]
Leto izida:2025
Št. strani:1 spletni vir (1 datoteka PDF (XIII, 60 f.))
PID:20.500.12556/DKUM-92940 Novo okno
UDK:542:615.012(043.2)
COBISS.SI-ID:243585795 Novo okno
Datum objave v DKUM:02.07.2025
Število ogledov:162
Število prenosov:86
Metapodatki:XML DC-XML DC-RDF
Področja:KTFMB - FKKT
:
Kopiraj citat
  
Skupna ocena:(0 glasov)
Vaša ocena:Ocenjevanje je dovoljeno samo prijavljenim uporabnikom.
Objavi na:Bookmark and Share



Postavite miškin kazalec na naslov za izpis povzetka. Klik na naslov izpiše podrobnosti ali sproži prenos.

Licence

Licenca:CC BY-NC-ND 4.0, Creative Commons Priznanje avtorstva-Nekomercialno-Brez predelav 4.0 Mednarodna
Povezava:http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/deed.sl
Opis:Najbolj omejujoča licenca Creative Commons. Uporabniki lahko prenesejo in delijo delo v nekomercialne namene in ga ne smejo uporabiti za nobene druge namene.
Začetek licenciranja:27.05.2025

Sekundarni jezik

Jezik:Angleški jezik
Naslov:The use of the dissowash&dose system in pharmaceutical analysis
Opis:The master's thesis shows the use of the dissoWASH&DOSE system for performing cleaning cycles during dissolution tests and determining analyte carry over (CO). The dissolution tests were performed with three active pharmaceutical ingredients (APIs) – caffeine (KOF), paracetamol (PA) and naproxen sodium (NN). First, a partial validation of the spectrophotometric methods was performed for each analyte. The linear concentration range for KOF was determined from 1.00 mg/L to 30.00 mg/L, and for PA and NN from 1.00 mg/L to 19.00 mg/L. Linearity was evaluated by calculating the square of the correlation coefficient, which was ≥0.9990 for all APIs, and calculating the quality coefficient, the values of which were ≤5.00%. Accuracy was evaluated by calculating the average recoveries, which were within the set criterion of 95.00–105.00% at three tested concentration levels. Precision was evaluated by the relative standard deviation, which was <10.00% for all APIs. Limit of detection was <0.01 mg/L for all APIs. By determining the volumes (V) of dosing of the dissolution medium and cleaning medium in the cleaning cycle of the dissolution vessels and in the cleaning cycle of the lid, temperature sensors, sampling cannulas and stirrers, the accuracy and precision of the dosing of the dissoWASH&DOSE system was checked. The hypothesis was that the dissoWASH&DOSE system would successfully perform a cleaning cycle with CO lower than 0.50%. The tests of decreasing the V of the cleaning medium for cleaning the dissolution vessels and cleaning of the lid, temperature sensors, sampling cannulas and stirrers were performed to check how the total V of the cleaning medium of both cleaning cycles affects CO. CO was <0.50% for all APIs at all tested V of the cleaning medium of both cleaning cycles, i.e. at total V of both cleaning cycles of 430 mL, 330 mL, 230 mL, 130 mL and 40 mL. As a result, the dissoWASH&DOSE system can satisfactorily clean dissolution vessels, lids, temperature sensors, sampling cannulas and stirrers even at lower V of the cleaning medium and is therefore suitable for consecutively performing dissolution tests for KOF, NN and PA in pharmaceutical analytics.
Ključne besede:dissolution tests, UV-VIS spectrophotometry, carry over, caffeine, paracetamol, naproxen sodium


Komentarji

Dodaj komentar

Za komentiranje se morate prijaviti.

Komentarji (0)
0 - 0 / 0
 
Ni komentarjev!

Nazaj
Logotipi partnerjev Univerza v Mariboru Univerza v Ljubljani Univerza na Primorskem Univerza v Novi Gorici