| Naslov: | POSEBNI UPRAVNI POSTOPKI IZDAJE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILI |
|---|
| Avtorji: | ID Časar, Anja (Avtor)
ID Grafenauer, Božo (Mentor) Več o mentorju... 
ID Ivanc, Tjaša (Komentor) |
|---|
| Datoteke: |  UNI_Casar_Anja_2011.pdf (11,27 MB)
MD5: BF13B97CEFB2D0D34F5FFC12066475BF
PID: 20.500.12556/dkum/50e6a1f8-1352-451c-87b3-7abd3ec378a8
|
|---|
| Jezik: | Slovenski jezik |
|---|
| Vrsta gradiva: | Diplomsko delo |
|---|
| Organizacija: | PF - Pravna fakulteta
|
|---|
| Opis: | Zdravila so lahko dana v promet in s tem uporabo oziroma prodajo le na podlagi dovoljenja.
Dovoljenje za promet z zdravili je od pristojnega organa za zdravila, izdano dovoljenje, ki je potrebno, da se lahko industrijsko proizvedeno zdravilo da v promet in s tem v uporabo.
Poznamo torej štiri različne postopke pridobitve dovoljenj za promet z zdravilom: centraliziran postopek, decentraliziran postopek, postopek z medsebojnim priznavanjem ter nacionalni postopek.
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke je pristojna za nacionalne postopke, decentralizirane postopke in postopke z medsebojnim priznavanjem; Evropska agencija za zdravila pa je pristojna za centralizirane postopke.
Namen postopka pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom je predvsem ocena kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila. |
|---|
| Ključne besede: | zdravila, galenski izdelki, dovoljenje za promet z zdravili, postopki pridobitve dovoljenja za promet z zdravili |
|---|
| Kraj izida: | Maribor |
|---|
| Založnik: | [A. Časar] |
|---|
| Leto izida: | 2011 |
|---|
| PID: | 20.500.12556/DKUM-18318 |
|---|
| UDK: | 34(043.2) |
|---|
| COBISS.SI-ID: | 4214827 |
|---|
| NUK URN: | URN:SI:UM:DK:QZZKOJXP |
|---|
| Datum objave v DKUM: | 11.05.2011 |
|---|
| Število ogledov: | 3268 |
|---|
| Število prenosov: | 345 |
|---|
| Metapodatki: |    |
|---|
| Področja: | PF
|
|---|
|
:
|
Kopiraj citat |
|---|
| | | | Skupna ocena: | (0 glasov) |
|---|
| Vaša ocena: | Ocenjevanje je dovoljeno samo prijavljenim uporabnikom. |
|---|
| Objavi na: |  |
|---|
Postavite miškin kazalec na naslov za izpis povzetka. Klik na naslov izpiše
podrobnosti ali sproži prenos. |
