| Title: | POSEBNI UPRAVNI POSTOPKI IZDAJE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILI |
|---|
| Authors: | ID Časar, Anja (Author)
ID Grafenauer, Božo (Mentor) More about this mentor... 
ID Ivanc, Tjaša (Comentor) |
|---|
| Files: |  UNI_Casar_Anja_2011.pdf (11,27 MB)
MD5: BF13B97CEFB2D0D34F5FFC12066475BF
PID: 20.500.12556/dkum/50e6a1f8-1352-451c-87b3-7abd3ec378a8
|
|---|
| Language: | Slovenian |
|---|
| Work type: | Undergraduate thesis |
|---|
| Organization: | PF - Faculty of Law
|
|---|
| Abstract: | Zdravila so lahko dana v promet in s tem uporabo oziroma prodajo le na podlagi dovoljenja.
Dovoljenje za promet z zdravili je od pristojnega organa za zdravila, izdano dovoljenje, ki je potrebno, da se lahko industrijsko proizvedeno zdravilo da v promet in s tem v uporabo.
Poznamo torej štiri različne postopke pridobitve dovoljenj za promet z zdravilom: centraliziran postopek, decentraliziran postopek, postopek z medsebojnim priznavanjem ter nacionalni postopek.
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke je pristojna za nacionalne postopke, decentralizirane postopke in postopke z medsebojnim priznavanjem; Evropska agencija za zdravila pa je pristojna za centralizirane postopke.
Namen postopka pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom je predvsem ocena kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila. |
|---|
| Keywords: | zdravila, galenski izdelki, dovoljenje za promet z zdravili, postopki pridobitve dovoljenja za promet z zdravili |
|---|
| Place of publishing: | Maribor |
|---|
| Publisher: | [A. Časar] |
|---|
| Year of publishing: | 2011 |
|---|
| PID: | 20.500.12556/DKUM-18318 |
|---|
| UDC: | 34(043.2) |
|---|
| COBISS.SI-ID: | 4214827 |
|---|
| NUK URN: | URN:SI:UM:DK:QZZKOJXP |
|---|
| Publication date in DKUM: | 11.05.2011 |
|---|
| Views: | 3267 |
|---|
| Downloads: | 345 |
|---|
| Metadata: |    |
|---|
| Categories: | PF
|
|---|
|
:
|
Copy citation |
|---|
| | | | Average score: | (0 votes) |
|---|
| Your score: | Voting is allowed only for logged in users. |
|---|
| Share: |  |
|---|
Hover the mouse pointer over a document title to show the abstract or click
on the title to get all document metadata. |
