| Title: | RAZVOJ HPLC METODE ZA DOLOČANJE NEČISTOT V ZDRAVILNI UČINKOVINI |
|---|
| Authors: | ID Grmek, Damijan (Author)
ID Brodnjak-Vončina, Darinka (Mentor) More about this mentor... 
ID Kolar, Mitja (Comentor)
ID Naveršnik, Klemen (Comentor) |
|---|
| Files: |  VS_Grmek_Damijan_2011.pdf (1,08 MB)
MD5: C3411B993963FE411EB59C8ADD88CA6E
PID: 20.500.12556/dkum/9920a3ac-ecf1-499b-89bd-2c2641144000
|
|---|
| Language: | Slovenian |
|---|
| Work type: | Undergraduate thesis |
|---|
| Organization: | FKKT - Faculty of Chemistry and Chemical Engineering
|
|---|
| Abstract: | Razvoj analiznih metod za aktivne farmacevtske učinkovine je eden od začetnih in odločilnih korakov v farmacevtskem razvoju, še posebno takrat, kadar za izbrani produkt ni na voljo dovolj podatkov iz literature. Na področju stabilnosti se v začetnih fazah razvoja spremljajo predvsem vsebnosti nečistot, za kar potrebujemo ustrezno analizno metodo.
Namen diplomskega dela je bil razviti metodo tekočinske kromatografije visoke ločljivosti (HPLC), s katero bomo vrednotili sorodne snovi in razkrojne produkte v substanci. Metodo smo razvili na osnovi ameriške (USP) in evropske (PhEur) farmakopeje - farmakopejskih metod za kemijsko sorodno substanco in jo optimizirali za potrebe spremljanja sorodnih snovi in razkrojnih produktov v naši substanci. Obstoječi farmakopejski metodi nista ustrezali zaradi predolgega časa analize, kar ni primerno za večje število vzorcev. Predvsem smo raziskali vpliv različnih kromatografskih pogojev: mobilnih faz, separacijskih kolon, temperature kolone in spreminjanja gradienta.
S stresnimi testiranji smo preučili občutljivost substance na vpliv svetlobe, temperature in vlage, vpliv prisotnosti kislin, baz in oksidantov.
Razvito metodo smo v nadaljevanju tudi validirali. Za testiranje v laboratorijski fazi bi bila celotna validacija predolga, zato smo se odločili za testiranje ključnih validacijskih parametrov. Na osnovi rezultatov validacije analizne metode smo dokazali, da je nova HPLC metoda primerna za preverjanje sorodnih snovi v zdravilni učinkovini. |
|---|
| Keywords: | HPLC, analizni postopek, instrumentalna metoda, validacija, zdravilna učinkovina |
|---|
| Place of publishing: | Maribor |
|---|
| Publisher: | [D. Grmek] |
|---|
| Year of publishing: | 2011 |
|---|
| PID: | 20.500.12556/DKUM-18892 |
|---|
| UDC: | 543.544.5.068.7(043.2) |
|---|
| COBISS.SI-ID: | 15159574 |
|---|
| NUK URN: | URN:SI:UM:DK:F7O3XCRB |
|---|
| Publication date in DKUM: | 23.06.2011 |
|---|
| Views: | 7280 |
|---|
| Downloads: | 1555 |
|---|
| Metadata: |    |
|---|
| Categories: | KTFMB - FKKT
|
|---|
|
:
|
Copy citation |
|---|
| | | | Average score: | (0 votes) |
|---|
| Your score: | Voting is allowed only for logged in users. |
|---|
| Share: |  |
|---|
Hover the mouse pointer over a document title to show the abstract or click
on the title to get all document metadata. |
